FDA, 300’den fazla çocuğu öldüren kontamine öksürük şuruplarıyla ilgili uluslararası soruşturmaya katıldı

Gıda ve İlaç İdaresi Çarşamba günü, Asya ve Afrika’da 300’den fazla çocuğun ölümüne neden olan kontamine öksürük şuruplarının kaynağını araştırmak için Dünya Sağlık Örgütü ve diğer uluslararası ortaklarla ortaklık kurduklarını duyurdu.

Kirlenmiş ürünlerin uluslararası raporları DSÖ tarafından 5 Ekim 2022’de açıklandı. Birkaç ülkede satılan reçetesiz satılan öksürük şuruplarının insanlar için toksik olan dietilen glikol ve etilen glikol ile lekelendiği bulundu. Reuters’e göreölen çocukların çoğu 5 yaşın altındaydı ve ölüm nedeni akut böbrek hasarıydı.

FDA, şu anda kontamine ürünlerin ABD arzına girdiğine dair bir kanıt olmadığını söyledi. bu belirtilen üretici Prometazin Oral Solüsyon, Kofexmalin Bebek Öksürük Şurubu, Makoff Bebek Öksürük Şurubu ve Magrip N Soğuk Şurubu içeren bu ürünlerden biri Hindistan Haryana merkezli Maiden Pharmaceuticals Limited şirketiydi.

Ajans, “FDA’nın şu anda 2022 ve 2023 DSÖ uyarılarında açıklanan ürünlerin ABD ilaç tedarik zincirine girdiğine dair bir belirtisi olmasa da, bu tehlikenin FDA tarafından düzenlenen ürünler üzerindeki potansiyel etkisini ve kapsamını araştırıyor” dedi. CBS News’e sağlanan bir açıklama.

FDA, katı koruma önlemlerinin uygulandığını ve “gliserin, propilen glikol, polietilen glikol, maltitol çözeltisi, hidrojene nişasta hidrolizatı veya sorbitol çözeltisi” ile yapılan ürünlerin “artan düzenleyici gözetim” aldığını söyledi. FDA, ürünlerinin mevcut gereklilikleri ve spesifikasyonları karşıladığından emin olmak için üreticiler ve denizaşırı düzenleyici muadilleriyle temasa geçti.

Ajans, “FDA uluslararası trajediyi ciddiye alıyor ve kontamine ürünlerin ABD pazarına girmesini önlemek ve ABD’ye getirilmiş olabilecek tehlikeli ürünleri belirlemek için her türlü çabayı gösteriyor” dedi.

Ajans, tüketicilerin özellikle çocukları tedavi ederken yalnızca ABD’de satılmak üzere üretilen ilaçları almalarını tavsiye ediyor.

FDA, “En büyük önceliğimiz, Amerikan halkının kullanımına sunulan ilaç ürünlerinin güvenliği, kalitesi ve etkinliğidir” dedi.