Moderna, 6 yaşından küçük çocuklara COVID-19 aşısı yaptırmak için ABD’den onay istiyor

Moderna, iki düşük doz aşının bebekleri, yeni yürümeye başlayan çocukları ve okul öncesi çocukları koruyabileceğini kanıtlayacağını umduğu verileri Gıda ve İlaç İdaresi’ne sundu – ancak Omicron dalgalanması sırasında pandeminin başlarında olduğu kadar etkili olmasa da.

Moderna’nın baş sağlık görevlisi Dr. Paul Burton The Associated Press’e verdiği demeçte, “Bu en küçük çocuklarla ilgili karşılanmamış önemli bir tıbbi ihtiyaç var” dedi. Çocuk boyutunda iki aşı “onları güvenle koruyacak. Sanırım zamanla ek dozlara ihtiyaçları olacak. Ama bunun üzerinde çalışıyoruz.”

Şimdi, ABD’de rakip Pfizer’in aşısı kullanılarak yalnızca beş yaş ve üstü çocuklar aşılanabiliyor ve 18 milyon küçük çocuğu korumasız bırakıyor.

Moderna’nın aşısı yarıştaki tek aşı değil. Pfizer’in, iki dozun yeterince güçlü olmadığının hayal kırıklığı yaratan keşfinden aylar sonra, daha küçük dozlu aşılarından üçünün en küçük çocuklar için işe yarayıp yaramadığını yakında açıklaması bekleniyor.

FDA aşı şefi Dr. Peter Marks, ister bir şirketin aşısı isterse her ikisi olsun, kurumun toplam dozların güvenli ve etkili olup olmadığına karar verirken “standartlarımızdan ödün vermeden hızlı hareket edeceğini” söyledi.

Neyin bu kadar uzun sürdüğüne dair sorular dönüp dururken, Marks bu hafta milletvekillerine FDA’nın bir üretici başvurusunu tamamlayana kadar bir ürünü değerlendiremeyeceğini söyledi. FDA, bir karar vermeden önce kanıtları bilimsel danışmanlarıyla kamuoyu önünde tartışacak ve Marks, beklenen birkaç uygulamayı kapsayacak şekilde birden fazla toplantının ayarlanacağını söyledi.

Marks bir Senato komitesine verdiği demeçte, “Ebeveynlerin izin verdiğimiz herhangi bir aşıya güvenebilmeleri için uygun değerlendirmeye sahip olmamız kritik derecede önemlidir.”

FDA en küçüğü için aşıları temizlerse, bir sonraki Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, kimin ihtiyacı olduğunu – tüm tostları veya sadece COVID-19’dan daha yüksek risk altındakileri – tavsiye etmek zorunda kalacak.

‘Bir nevi geride kaldı’

Birçok ebeveyn, hangi aşının bilimsel bitiş çizgisine önce ulaştığı konusunda çaresizdir.

Altı yaşındaki kızı aşılanmış olan, ancak üç yaşında ve 18 aylık olan Duke Üniversitesi deniz biyoloğu Meagan Dunphy-Daly, “Diğer herkes ilerlerken biraz geride kaldık” dedi. oğullar, Pfizer’in davasının bir parçası.

Aile, çocukların gerçek aşı mı yoksa sahte aşı mı yaptırdığı netleşene kadar maskelemeye ve başka önlemler almaya devam ediyor. Dunphy-Daly, Pfizer çalışmasında korunmadıkları ortaya çıkarsa ve Moderna’nın çekimleri önce temizlenirse, oğulları için onları arayacağını söyledi.

“Çocuklarımın aşılandığını ve ciddi bir enfeksiyon kapma risklerinin çok düşük olduğunu öğrendiğimde çok rahatlayacağım” dedi.

FDA bazı karmaşık sorularla karşı karşıya kalacak.

Burton, altı aydan beş yaşına kadar olan çocuklar üzerinde yapılan bir çalışmada, iki Moderna aşısının (her biri normal dozun dörtte biri) yüksek düzeyde virüsle savaşan antikorları tetiklediğini ve bu miktarın genç yetişkinleri koruduğu kanıtlandı, dedi. Ciddi bir yan etki yoktu ve aşılar diğer rutin aşılardan daha az ateşi tetikledi.

Ancak aşı, deneme sırasında semptomatik COVID-19’u önlemede yaklaşık yüzde 40 ila yüzde 50 arasında etkili olduğunu kanıtladı. Burton, Omicron varyantının aşı bağışıklığından kısmen kaçma yeteneğini suçladı ve takviye edilmeyen yetişkinlerin daha hafif Omicron enfeksiyonlarına karşı benzer şekilde daha az etkinlik gösterdiğine dikkat çekti.

Çalışma sırasında hiçbir çocuk ciddi şekilde hastalanmazken, yüksek antikor seviyelerinin daha ciddi hastalıklara karşı korunmanın bir göstergesi olduğunu ve şirketin bir çocuk destek dozunu test edeceğini söyledi.

Başka bir konu: Şimdiye kadar ABD’de Moderna’nın aşısı yetişkinlerle sınırlı. Diğer ülkeler, aşıyı altı yaşındaki çocuklara kadar genişletti. Ancak aylar önce FDA, genç erkek çocuklarda nadir görülen bir yan etki, kalp iltihabı ile ilgili endişeyi dile getirdi ve Moderna’nın daha önceki pediatrik uygulamalarına karar vermedi.

Burton, FDA’nın aşısını her yaştan çocuk için düşünebileceğini, ancak başka seçeneği olmayan en küçük çocuklara da açabileceğini söyledi. Yurtdışında Moderna aşıları verilen milyonlarca büyük çocuktan alınan güvenlik verilerinin ebeveynleri rahatlatmaya yardımcı olacağını söyledi.

Çocuklara aşı yaptırma mücadelesi

Uygun çocukları koronavirüse karşı aşılamak, birçok gelişmiş ülke için bir mücadele olmuştur ve çoğu Kuzey Amerika ve Avrupa ülkesi, Kasım ve Ocak ayları arasında çocuk aşılama girişimlerine başlamıştır.

Avrupa’da COVID-19 aşılarına izin verilen en genç yaş grubu olan beş ila dokuz yaş arasındaki Avrupalı ​​çocuklar arasında aşılama oranları yüzde 15’in altında.

ABD’de 20 Nisan itibariyle 5-11 yaş arası çocukların yüzde 28’i tam aşılı olarak kabul edildi ve yüzde 35’i en az bir doz aldı.

Kanada, en küçük çocukları aşılama konusunda çoğu Batılı ülkeden daha iyi bir performans gösterdi, ancak federal ve eyalet sağlık yetkilileri, oranın daha da artmasını istediklerini söylediler.

Health Canada’ya göre, beş ila 11 yaş arasındaki Kanadalı çocukların yaklaşık yüzde 41’i tam aşılıdır ve yüzde 56’sı en az bir doz almıştır.